日期:2017-12-02 16:49:41 发布者:
龚胤:根据医药冷(lěng)库工程(chéng)技(jì)术参数的(de)设定,特(tè)殊药品需要的(de)温度要求(qiú)如下:
疫苗库(kù):0℃~8℃,用于储存疫苗、药剂等;
药品(pǐn)库:2℃~8℃,用于储存药品及生物制品等(děng);
血液储存库:5℃~1℃,用于储存血液、药物生物(wù)制品(pǐn)等;
低温保(bǎo)温库:-20℃~-30℃,保存血浆、生物材料、疫苗、试剂等;
超低温保存库:-30℃~-80℃,用于保存胎盘、精(jīng)液(yè)、干细(xì)胞、血浆、骨髓、生物(wù)样品等。
从大方(fāng)向说,医药类冷库主要分(fèn)为冷(lěng)藏库(kù)、冷冻库,具体需要根据药品(pǐn)的储(chǔ)存要求进行详细(xì)的温湿度指(zhǐ)标设定。
在具(jù)体的冷(lěng)库温(wēn)控设(shè)计过程中(zhōng),通常会考虑业务需求(qiú)、合理性、安全与节能、国家政策及行业发(fā)展的要求等因素,具体如下:
第一,业(yè)务需求:需考(kǎo)虑存储物(wù)的具体特性、不同(tóng)类型药品分区存储的标准(zhǔn)与要求、存量的(de)需求、货物周(zhōu)转率与单(dān)次周转(zhuǎn)量的测算等(děng);
第(dì)二,合(hé)理性:需(xū)考虑专用(yòng)装卸码(mǎ)头的设置(车与库的(de)无缝对接(jiē))、与常温码(mǎ)头的通道(小批(pī)量冷藏箱商品(pǐn)出库)设计、楼层(céng)冷库的(de)专用电(diàn)梯设置(zhì)、库房的大小与数(shù)量的划分(fèn)、存储方式(货架、地堆)的选择、不(bú)同(tóng)存储方式的的比例(lì)配置、内部布局的(de)排布、出风口的位置与货(huò)物的规避、通道设(shè)置的(de)动线最优、设备安(ān)装与维修的便利性等;
第三(sān),安全与节(jiē)能:需考虑制冷方式(shì)与配套设备的选型、氨制冷的安全保护(hù)机制、冷库(kù)外墙的材料选(xuǎn)择、拼接处的密闭处理、库内库(kù)外的安全防撞加固、地面处理要求(防(fáng)潮、保温、防(fáng)尘、防裂)、预冷(lěng)间(jiān)的设(shè)置(zhì)、库内消防布置、门的尺(chǐ)寸与材料选择(zé)、门(mén)封条的保温(wēn)方式设置、柱子(zǐ)的位置与数量(liàng)控制、风(fēng)场的布置(zhì)(使房间的温度均匀)、照明方(fāng)式的选择(热(rè)量少、防潮、防爆、高(gāo)亮)、专用供(gòng)电与备用发电机的配置等;
第四(sì),国家政策及行业发展(zhǎn)的要求:如,需满足(zú)新(xīn)版GSP的详细要求;入库时需实现货物与(yǔ)运输温度记录同步验(yàn)收,实(shí)现可追溯避免断链;在库时(shí)需(xū)实现库(kù)内存储温湿度可控制、库内温度监控可查、温度耗能(néng)控制可调节;出库时需考虑冷链物(wù)流药品的分拣包装、运输、配送及保(bǎo)证不断链;库区内必须(xū)配置合适数量的自动(dòng)化温湿度监控系统;采用(yòng)新技术,如RFID温控标签与药品(pǐn)同行,实(shí)现(xiàn)出库作(zuò)业、运输交接的全程温度记录与监控;实现可视化管理,如RFID与无线(xiàn)通信设备的(de)对接(jiē)实(shí)现,实(shí)现信息的实时反馈,保证在(zài)存储、运输全过程(chéng)的温度可视(shì)化管理与异常的(de)及时报警;实现信息的共享,存储、运输(shū)过程的温(wēn)度变化数(shù)据上传(chuán)药监局专管网络备档等(děng)。
综上(shàng),在落实冷(lěng)库的(de)温度控制过程(chéng)中,前期的方案(àn)设(shè)计、设备(bèi)选(xuǎn)型、工(gōng)程材料选择等,与后期的新技术(shù)应用、软(ruǎn)件(jiàn)监管与企业(yè)管理方式等方面需要有机地结合在一(yī)起,需保证无温度(dù)死角、出入(rù)货物方便(biàn)、货物分区明确、库容利用合(hé)理(lǐ),同时避免出现大库小用(yòng),并有详细的温湿度记录备档,最终实现药品冷链(liàn)无(wú)断点、有效、安全(quán)、高效、可追溯的(de)运(yùn)作。
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